日本極東正露丸疑似成分不足造假數據30年，藥廠已遭當地政府勒令停業。衛福部食藥署27日表示，民國111年接獲日本通報後，要求業者提出調查報告未果，早在112年2月1日起鎖定並禁止輸入台灣。
日本製藥公司「極東」因生產成分不足的胃腸藥「正露丸」後造假數據出貨，26日遭富山縣政府基於醫藥品醫療機器法勒令停業。已知極東竄改藥品試驗結果長達逾30年之久。
日本正露丸是不少民眾家中常備藥，造假消息引發關注。衛福部食藥署副署長王德原27日說明，食藥署在111年9月初，即接獲日本主管機關警訊通報該藥品經安定性試驗，發現有特定成分（東莨菪、Scopolia Extract）含量偏離規格。
王德原表示，食藥署當時立即請業者提出事件調查報告、預防與矯正措施及日本當地主管機關查核通過證明文件，但業者皆未能在期限內提供，因此食藥署已於112年2月1日鎖定該2藥品不得輸入，GMP核准函業已於112年8月底失效。
此外，食藥署在111年9月12日，函請業者中榮貿易股份有限公司針對藥品「極東正露丸（衛署藥輸字第015450號），以及業者德佑藥品有限公司「德佑正露丸（衛部藥輸字第026111號）」啟動回收作業。
據食藥署統計，其中「極東正露丸」於111年10月11日回收完成1批、541瓶，「德佑正露丸」於111年10月31日回收完成7批、共8431瓶。
（記者施正傑／綜合報導）